Dans le secteur pharmaceutique, la traçabilité et l’identification automatisée ne sont pas seulement des outils d’optimisation : elles sont des impératifs de sécurité. Face à la menace croissante de la contrefaçon, aux exigences réglementaires strictes et à la nécessité de garantir la qualité des médicaments, les technologies de sérialisation et d’identification unitaire jouent un rôle crucial.
zéro erreur / suppression des anomalies
La sérialisation consiste à attribuer un identifiant unique à chaque unité de produit, généralement sous forme de code-barres ou de DataMatrix. Ce code permet de suivre le médicament tout au long de la chaîne d’approvisionnement, de sa fabrication à sa distribution, en passant par les étapes de conditionnement, de stockage et de transport. Contrairement à l’identification par lot, la sérialisation offre une traçabilité beaucoup plus fine, permettant de retracer précisément le parcours de chaque boîte ou flacon.
Cette approche est devenue obligatoire dans de nombreux pays. En Europe, la directive sur les médicaments falsifiés (FMD) impose la sérialisation des médicaments soumis à prescription depuis 2019. Aux États-Unis, la Drug Supply Chain Security Act (DSCSA) prévoit une traçabilité complète des produits pharmaceutiques d’ici 2023. Ces réglementations visent à protéger les patients, à garantir l’authenticité des médicaments, et à faciliter les rappels en cas de problème.
Les solutions d’identification automatisée permettent de mettre en œuvre la sérialisation de manière efficace et fiable. Sur les lignes de production, des systèmes comme ZetesAtlas assurent l’impression, la vérification et l’agrégation des codes unitaires. Chaque produit est identifié, contrôlé, et associé à son emballage secondaire ou tertiaire. Les données sont ensuite transmises à des bases sécurisées, accessibles aux autorités et aux partenaires de la chaîne.
Au-delà de la conformité, la sérialisation offre de nombreux avantages opérationnels. Elle permet de détecter rapidement les anomalies, de prévenir les erreurs de distribution, et de renforcer la transparence vis-à-vis des patients et des professionnels de santé. Elle facilite également la lutte contre le marché noir et les circuits parallèles, en rendant chaque produit traçable et vérifiable.
L’intégration des données de sérialisation dans les systèmes d’information (ERP, CRM, plateformes réglementaires) permet une gestion centralisée et intelligente. Les laboratoires peuvent suivre les volumes distribués, analyser les flux, et adapter leur stratégie en fonction des retours du terrain. Les pharmacies et les hôpitaux peuvent vérifier l’authenticité des produits en scannant simplement leur code.
Enfin, la sérialisation ouvre la voie à de nouveaux services : suivi personnalisé des traitements, rappels automatisés, gestion des stocks en temps réel. Elle transforme la relation entre les laboratoires, les distributeurs et les patients, en instaurant un climat de confiance et de transparence.
